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临床CRO行业未来的增长点会在哪,国信尝试去分析-环球热消息

2023-04-27 20:10:51来源:东方资讯


(资料图片)

我们知道一家创新型制药企业的核心竞争力就是新药研发能力的强弱。新药的研发对于技术的要求极强,需要投入大量的研发成本,人才薪酬等建设资金,研发周期长达数年、数十年。为了降低研发风险,缩短研发周期,控制成本,在制药产业链上,就出现了CRO这样专业的社会分工行业。

欧美的CRO行业兴起于1970年代。截至目前,不少CRO行业已进入平稳发展期。但是,我国CRO行业的起步比欧美国家晚了十几年。2000年至2004年,药明康德、泰格医药等本土CRO公司相继成立,中国CRO行业逐渐兴起。2017年以来,国内CRO行业迎来上市融资高潮。

如果每个新药研发企业都建设一个新药研发平台,会造成重复建设,降低资源利用效率。CRO企业的建设,不仅可以集中人力、物力、财力搭建专业平台,还可以明显提高资源利用效率。

国信医药向创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显:2019年前公司无创新药相关业务收入;2020年公司创新药业务收入占比达27.19%,2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%、70%左右。

如新能源车产业链中,锂电池是盈利性最强,投资价值巨大,大家争抢蛋糕的重要领域。而CRO里面的临床试验则显得风光无限,其规模较大,花费较高,整体更复杂,相应的单个合同金额都是千万级别及其以上。

新药专利保护的期限一般为24年,但从专利申请到新药上市,往往要经历准备临床前数据,毒理,药代数据,开展临床实验等。拖的时间愈久,新药上市后的价值愈低,药企需要每时每刻与时间进行赛跑。CRO企业由于熟悉药物研发、申报和临床流程,可以大幅度的缩短专利申请到上市之间的时间,提高效率。

此外,对临床CRO的上下游进行说明尤为重要。从图中可以看出,上游是监管机构、检验机构和医院,下游是药企。另一方面直接对接全国各领域医院及其医生、专家的资源,可直接联系药审中心。通过良好的沟通,可以缩短整体研发时间,提高研发效率。这是小药企做不到的,从而吸引更多的下游药企合作,产生依赖。CRO企业在产业链中的地位也日益凸显。

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